CIP在线清洗系统是药品生产中卫生标准的前提条件之一,它可以消除活性成分交叉污染,消除异物不溶性微粒。降低或消除微生物及热源对药品的污染。CGMP要求尽力推荐制药工业使用CIP在线清洗系统。
主要构成:
CIP在线清洗系统主要有单个或多个清洗液贮罐及管道、分布器、增压泵、回流泵、气动控制阀、酸碱计量泵、板式换热器、温度传感器、电导率/PH计、平膜压力传感器PLC触摸屏及控制柜等部件组成。
优点:
◆CGMP设计紧凑、安装、维护和调试简便;气动元件及电器元件全部采用进口,性能稳定可靠;用功能块组成的模块结构,可分手控、自控选择、触摸屏提示操作,直观易懂;
◆清除药物残留,防止微生物污染,避免批次之间的影响;
◆符合CGMP要求,实现清洗工序的验证;
◆能使生产计划合理化及提高生产能力;
◆按程序安排步骤进行,与手洗作业比较,能有效的防止操作失误,提高清洗效率,减少劳动强度,节省劳动力提高药品质量;
◆使清洗成本降低、水、清洗剂及蒸汽的耗量少;
◆能增加机器部件的使用年限;
◆安全可靠、设备无须拆卸。
图例: